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國家標準:GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

文章出處 : 技術(shù)知識 文章編輯 : 環(huán)儀儀器 閱讀量 : 發(fā)表時間 : 2025-05-05

GB/T 14710-2009是中國國家標準,標題為"醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法"(Environmental requirements and test methods for medical electrical equipment)。該標準旨在規(guī)定醫(yī)用電器在使用環(huán)境中應(yīng)滿足的要求,并提供相應(yīng)的測試方法,以確保醫(yī)用電器在各種環(huán)境條件下的安全性和性能穩(wěn)定性。


一、范圍:
本標準規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)環(huán)境試驗的目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應(yīng)能力,基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時應(yīng)規(guī)定的細則。
本標準適用于所有符合醫(yī)療器械定義的電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)。
注:例如符合GB 9706.1標準中定義的醫(yī)用電氣設(shè)備,GB4793.1標準中規(guī)定的實驗室用電氣設(shè)備及GB 9706.15標準中定義的醫(yī)用電氣系統(tǒng)等。
本標準的目的是評定設(shè)備在各種工作環(huán)境和模擬貯存﹑運輸環(huán)境下的適應(yīng)性。


二、試驗項目:
濕熱試驗、高低溫試驗、振動試驗、碰撞試驗等。


三、試驗設(shè)備:
恒溫恒濕試驗箱、振動試驗臺、碰撞試驗臺等。

《GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》標準(圖1)


四、文檔獲取:
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五、試驗方法(部分):

濕熱貯存試驗
1. 預(yù)處理
將設(shè)備放置在基準試驗條件下,使之達到溫、濕度穩(wěn)定。

2. 初始檢測
設(shè)備達到溫度穩(wěn)定后﹐接通設(shè)備電源,經(jīng)預(yù)熱后按產(chǎn)品標準所規(guī)定的檢測項目對設(shè)備進行檢測。

3. 試驗
將設(shè)備放入試驗箱(室),設(shè)備電源處于斷開位置,設(shè)備之間應(yīng)有適當?shù)木嚯x,不允許重疊,然后先以平均速率為0.3 ℃/min~1 C/min 的溫度變化將試驗箱(室)溫度升到表1中的溫度規(guī)定值﹐再加濕至表1中的相對濕度規(guī)定值,保持48 h。

4. 恢復(fù)
試驗期滿,設(shè)備仍留在試驗箱(室)內(nèi),將試驗箱(室)內(nèi)的試驗溫度(以0.3 ℃/min~1 ℃/min 的平均速率)和相對濕度恢復(fù)到基準試驗條件,使設(shè)備達到溫、濕度穩(wěn)定,恢復(fù)時間由產(chǎn)品標準規(guī)定。

5. 最后檢測
設(shè)備按規(guī)定時間恢復(fù)后,接通設(shè)備電源,經(jīng)預(yù)熱后按產(chǎn)品標準所規(guī)定的檢測項目對設(shè)備進行檢測。


這個標準的發(fā)布旨在促進饋紙式掃描儀的發(fā)展和應(yīng)用,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能符合要求,提高產(chǎn)品的可靠性和安全性。饋紙式掃描儀通常用于將紙質(zhì)文檔轉(zhuǎn)換為數(shù)字文件,廣泛應(yīng)用于辦公、檔案管理、印刷等領(lǐng)域。該標準對于制造商、用戶以及相關(guān)行業(yè)的規(guī)范制定和質(zhì)量控制具有指導(dǎo)作用。


文章標簽 : 國家標準

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